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Decreto 117-18 de Reglamento para la Renovación Automática de los Registros Sanitarios Decreto 117-18 de Reglamento para la Renovación Automática de los Registros Sanitarios

Date added: 03/12/2018
Date modified: 03/12/2018
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El Decreto dispone la renovación automática de los Registros Sanitarios de los alimentos, medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y de higiene, que mantengan las condiciones autorizadas, a partir del depósito de la solicitud de renovación.  Tras el depósito de la solicitud la DIGEMAPS, en un plazo de 30 días hábiles, evaluará la misma y requerirá al solicitante la corrección o completivo correspondiente en una sola ocasión, sin devolver el expediente, o emitirá el Certificado de Renovación de Registro Sanitario.  Además, otorga un plazo no prorrogable a los solicitantes para el depósito de los requisitos específicos, por tipo de productos, de seis meses (6) a partir del depósito de la solicitud de renovación.

El objetivo de este reglamento es facilitar la comercialización en el país de medicamentos, alimentos, productos sanitarios y cosméticos, tanto nacionales como importados, mediante una regulación que les proporcione seguridad jurídica a los inversionistas y que incluye mecanismos de facilitación del comercio a través de la simplificación de trámites para lo obtención de la renovación de los registros sanitarios de esos productos.

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